禾柏生物于2006年9月份通過了河北省食品藥品監(jiān)督管理局的質(zhì)量體系認(rèn)證，質(zhì)量體系符合YY/T0287-2003標(biāo)準(zhǔn)，在之后持續(xù)良好運(yùn)行， 并于2012年4月份通過EN ISO 13485:2012質(zhì)量管理體系第三方認(rèn)證，產(chǎn)品獲得歐盟CE Mark，證明了公司的質(zhì)量管理體系得到了有效的實(shí)施與保持，公司產(chǎn)品得到良好保證。
僅僅發(fā)明了一種新產(chǎn)品，并非已經(jīng)大功告成，我們還要探索有效途徑，使之達(dá)到更好的效果。讓操作更簡單、結(jié)果可控性更好，我們的POC產(chǎn)品應(yīng)該是從研發(fā)到使用，就處于全程管控中，形成產(chǎn)品質(zhì)量保障鏈。
禾柏生物基于創(chuàng)新原研的三重校準(zhǔn)/質(zhì)控體系，重視校準(zhǔn)的溯源性，通過可溯源的校準(zhǔn)物質(zhì)實(shí)現(xiàn)對現(xiàn)場儀器物理層面、試劑實(shí)時(shí)狀態(tài)、第三方質(zhì)控的三重校準(zhǔn)，更好地解決外界復(fù)雜因素的影響而帶來的測試失準(zhǔn)的問題。
我們可以通過各種方式來實(shí)現(xiàn)全項(xiàng)目質(zhì)控，歡迎下載質(zhì)控APP并在線訂購質(zhì)控品。
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獨(dú)有物理層標(biāo)準(zhǔn)液
溯源至美國ANSI國家標(biāo)準(zhǔn)
互聯(lián)網(wǎng)+模式在線修正校準(zhǔn)
確保結(jié)果準(zhǔn)確
通過美國Bio-Rad/Randox
協(xié)作生產(chǎn)的專用質(zhì)量控制進(jìn)行系統(tǒng)校準(zhǔn)
